التحليل النوعي لمواد التغليف الطبية باستخدام تقنية FTIR

هدف الكشف

التحليل النوعي لمواد التغليف الطبية

ملخص

تشير مواد التغليف الطبية إلى المواد المستخدمة في تغليف الأدوية والأجهزة الطبية. ويشمل ذلك مواد تغليف الأدوية التي تُؤخذ عن طريق الفم، وتلك التي تلامس الأدوية مباشرةً، أو مواد التغليف الخارجية الوظيفية (مثل التغليف المقاوم للرطوبة، والمانع للأكسجين، وما إلى ذلك). ومع تطور المواد البوليمرية، شهد التغليف البلاستيكي تقدماً سريعاً في المجال الطبي. وبعد حادثة الملدنات، ازداد قلق الجمهور بشكل ملحوظ بشأن سلامة مواد التغليف المستخدمة في الأدوية والأغذية اليومية.

يُولي دستور الأدوية الأوروبي أهميةً بالغةً لتحليل الطيف بالأشعة تحت الحمراء في مراقبة المواد البوليمرية. لذا، يُمكن استخدام مطياف الأشعة تحت الحمراء في التحليل النوعي للتركيب. يُعدّ التحليل الطيفي بالأشعة تحت الحمراء طريقةً فعّالةً لتحديد المواد نوعيًا. فمن خلال الاستفادة من قمم الامتصاص المميزة لمواد تغليف الأدوية المختلفة في طيف الأشعة تحت الحمراء، يُمكن إجراء تحليل نوعي لمكوناتها الرئيسية.

ظروف التشغيل

1. الأجهزة والملحقات

   1)مطياف HKL-FTIR لمواد التغليف الطبية

   2) ملحقات ATR ذات الانعكاس الأحادي:

   ① بلورة ZnSe، زاوية السقوط 45 درجة

   ٢- بلورة الجرمانيوم، زاوية السقوط ٤٥ درجة

   3) ملحقات اختبار الأغشية الرقيقة:

   ① صفيحة تسخين كهربائية (قابلة للتحكم في درجة الحرارة)

   ② رقاقة سيليكون (قطرها 25 مم)

   ③ حامل الفيلم الرقيق: φ=25 مم

2. تحضير العينة

   1) طريقة ATR: يمكن اختبار معظم العينات (المواد الخام، المنتجات النهائية) مباشرةً دون تحضير. أما العينات السميكة جدًا أو ذات مساحة السطح الكبيرة جدًا، فيمكن تقطيعها إلى شرائح صغيرة ناعمة قبل الاختبار.

   ٢) طريقة الطبقة الرقيقة: سخّن رقاقة السيليكون على اللوح الكهربائي حتى تقترب من درجة انصهار العينة (مع تجنب التدخين). استخدم ملقطًا لأخذ كمية مناسبة من العينة ووزّعها برفق على رقاقة السيليكون الساخنة لتشكيل طبقة رقيقة. أزل الرقاقة واتركها تبرد إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.

3. شروط الاختبار

   1) الدقة: 4 سم⁻¹

   2) أوقات المسح: 32

   3) الكاشف: كاشف الأشعة تحت الحمراء الكهروحراري

أمثلة على نتائج الاختبار

ملاحظة: تم الحصول على الأطياف المذكورة أعلاه باستخدام بلورة ZnSe بنطاق عدد موجي من 4000 إلى 650 سم⁻¹. 

أما طرق تحضير العينات الأخرى (مثل طريقة الغشاء السائل، وطريقة الضغط الساخن) فلها عيوب مثل استخدام المذيبات السامة/الخطرة، والصعوبات التشغيلية، وضعف قابلية التكرار، ولذلك لا يُنصح بها. 

خاتمة

تُعد تقنية ATR-FTIR طريقة ممتازة لاختبار مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية، حيث أنها لا تتطلب تحضير العينة وتتيح إجراء القياسات في الموقع، مما يوفر مزايا كبيرة لتحليل الأغشية الرقيقة البينية.

توفر هذه التقنية، بالإضافة إلى ملحقات ATR، نهجًا بسيطًا وموثوقًا ومثاليًا للتعرف النوعي على مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية.

ملحقات مخصصة